در صنعت داروسازی، دقت، پاکیزگی، و کیفیت ساخت تجهیزات، از اهمیت حیاتی برخوردار است. هر قطعه‌ای که در تماس با مواد دارویی قرار می‌گیرد، باید با نهایت دقت ماشین‌کاری شده باشد و الزامات بهداشتی، فنی و استانداردهای GMP و FDA را رعایت کند.

شرکت ما با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته و تخصص در ماشینکاری دقیق، تراشکاری CNC و فرزکاری CNC آماده ارائه خدمات کامل برای ساخت قطعات و ماشین‌آلات مورد استفاده در صنایع داروسازی می‌باشد.

خدمات ما برای صنعت داروسازی

🔧 تراشکاری CNC با دقت بالا

ما با استفاده از دستگاه‌های تراش CNC پیشرفته، قطعات استوانه‌ای، محوری، رزوه‌دار و پیچیده را با دقتی تا 0.01 میلی‌متر ماشین‌کاری می‌کنیم:

  • بوش، شفت، رولر، هاب، پیچ‌های دقیق
  • رزوه‌زنی بهداشتی مطابق استاندارد ISO و BSP
  • ماشینکاری فولاد ضدزنگ (استنلس استیل 316L) برای تماس مستقیم با مواد دارویی

🛠 فرزکاری CNC چندمحوره

برای قطعاتی با سطح پیچیده، جای پیچ، محفظه‌ها و قطعات سازه‌ای، از فرز CNC سه‌محوره یا چهارمحوره استفاده می‌کنیم:

  • بدنه پمپ‌های پریستالتیک، پلیت‌های مکانیکی دستگاه پرکن، دریچه‌ها و قطعات پیچیده ماشین‌آلات بسته‌بندی
  • برش دقیق، شیارزنی، جای اورینگ و سوراخ‌کاری با زاویه‌های خاص

🧪 مواد اولیه مطابق با الزامات دارویی

ما تنها از متریال‌هایی استفاده می‌کنیم که برای کاربردهای دارویی قابل تایید هستند:

  • استیل 316L و 304L با مقاومت بالا در برابر خوردگی و سازگار با تمیزکاری CIP/SIP
  • پلیمرهای صنعتی مانند PEEK، PTFE، UHMW برای کاربردهای بدون فلز
  • متریال‌های مورد تایید استاندارد FDA و USP Class VI

چرا ماشینکاری CNC برای صنعت داروسازی حیاتی است؟

  • دقت بالا: برای جلوگیری از نشت، آلودگی یا خطای مکانیکی در تماس با داروها
  • کیفیت سطح: پولیش آینه‌ای برای کاهش جذب آلودگی و تسهیل در شستشو
  • تکرارپذیری: ساخت سری قطعات یدکی با تلرانس یکسان
  • سازگاری با مدارک کیفی: امکان صدور گزارش‌های ابعادی، گواهی متریال، تست سطح و پرداخت

خدمات تکمیلی برای ساخت تجهیزات داروسازی

📐 مهندسی معکوس و طراحی

اگر قطعه یا دستگاه خاصی دارید که نیاز به بازطراحی یا تولید مجدد دارد، تیم ما آماده برداشت ابعاد، مدل‌سازی سه‌بعدی و استخراج نقشه ساخت است.

🔩 قلاویزکاری، دنده‌زنی، سوراخ‌کاری دقیق

اجرای انواع دنده‌های بهداشتی، سوراخ‌های کور، پخ‌زنی و جای فیلترها با کنترل دقیق ابعادی

🧼 پرداخت و پولیش بهداشتی

سطح داخلی و خارجی قطعات استنلس استیل به صورت مکانیکی یا الکترولیتی پولیش می‌شود تا زبری سطح کاهش یابد (Ra ≤ 0.6μm) و شرایط تمیزکاری آسان‌تری فراهم شود.

📦 بسته‌بندی صنعتی بهداشتی

بسته‌بندی قطعات پس از ساخت در محیط کنترل‌شده، با پلاستیک‌های آنتی‌استاتیک، مهر و موم‌شده و برچسب‌گذاری فنی برای انبارهای دارویی

نمونه قطعات قابل ساخت:

✅ قطعات دستگاه پرکن و سیلر

✅قالب ها و سیلندر های فرمینگ
✅ قطعات مکانیکی خطوط بسته‌بندی دارویی
✅ بوش و رولرهای انتقال دارو
✅ کوپلینگ و اتصالات با رزوه بهداشتی
✅ محفظه‌های فیلتر، ولو و شیرهای بهداشتی
✅ قطعات مکانیکی تجهیزات خردکن، خشک‌کن، میکسر و گرانولاتور


🔬 نقش ماشین‌کاری دقیق در ساخت اجزای بحرانی تجهیزات استریل داروسازی

در خطوط تولید داروسازی، دستگاه‌هایی مانند اتوکلاو، CIP/SIP، تجهیزات پرکن آسپتیک و سیستم‌های انتقال مواد استریل باید قطعاتی داشته باشند که از نظر هندسی، پرداخت سطح، نوع اتصال و عدم ایجاد نقطه کور کاملاً کنترل شده باشند.

در این کاربردها:

  • از ماشین‌کاری داخلی با دقت بالا (Internal Boring) برای رسیدن به سطح یکنواخت و بدون تخلخل در لوله‌ها و اتصالات استفاده می‌شود
  • تراشکاری دقیق برای ایجاد لبه‌های شعاعی (Radiused Edges) جهت جلوگیری از ایجاد فضای گیر آلودگی در گوشه‌ها
  • ماشین‌کاری سطوح شیب‌دار با کنترل زاویه‌ای دقیق برای تخلیه کامل مواد دارویی و شستشو

⚙️ ساخت قطعات با تکنولوژی ۵ محور در تجهیزات بسته‌بندی دارویی

دستگاه‌های بسته‌بندی کپسول و قرص مانند Blister Packing Machines، Capsule Filling، یا Sachet Fillers دارای قطعات مکانیکی پیچیده‌ای هستند که نیازمند فرزکاری در زوایای ترکیبی و چندسطحی‌اند.

استفاده از دستگاه‌های فرز CNC ۵ محور در این زمینه به دلایل زیر حیاتی است:

  • ماشین‌کاری کاویت‌های چندزاویه‌ای برای محفظه‌های بسته‌بندی با طراحی خاص
  • کاهش تعداد تنظیم مجدد قطعه (Fixture Change) و افزایش سرعت ساخت
  • امکان ساخت قطعات یکپارچه به‌جای مونتاژ چند تکه‌ای، که احتمال نشتی یا تجمع آلودگی را کاهش می‌دهد

🧯 ماشین‌کاری قطعات تماسی در خطوط آسپتیک با زبری سطح کنترل‌شده

در سیستم‌های پرکن آسپتیک و خطوط تزریقی، قطعاتی مانند نازل‌های پرکن، ولوهای ضدباکتری، محفظه‌های فیلتر و رابط‌های استریل باید دارای پرداخت سطح بسیار دقیق باشند. در این راستا:

  • زبری سطح باید به Ra ≤ 0.4 μm برسد، که با تکنولوژی‌هایی مانند Super Finishing یا Electropolishing پس از ماشین‌کاری حاصل می‌شود
  • هیچ گونه براده یا پلیسه میکروسکوپی نباید در لبه‌های تماسی باقی بماند؛ لذا Deburring با فرچه‌های نرم یا واترجت پس از ماشین‌کاری اجرا می‌شود
  • عملیات Micro Milling برای سطوح ریزنقش مانند شیارهای هدایت قرص در ماشین‌های بسته‌بندی ضروری است

🛠 ماشین‌کاری دقیق رزوه‌های بهداشتی ویژه داروسازی

برخلاف رزوه‌های صنعتی، رزوه‌های استفاده‌شده در تجهیزات دارویی دارای ویژگی‌های خاصی‌اند:

  • طراحی با حداقل نقاط گیر مواد (Self-Draining Thread Design)
  • استفاده از استانداردهای خاص مانند DIN 11851 یا Tri-Clamp Threads
  • کنترل دقیق رزوه با پروفایل‌سنج نوری (Thread Profile Comparator) و ابزارهای اندازه‌گیری دیجیتال برای جلوگیری از نشتی یا گیرکردگی هنگام شستشو

💨 فرایندهای ساخت محفظه‌های خلأ و فشار برای خشک‌کن‌ها و میکسرها

در دستگاه‌های فرآوری مانند وکیوم درایر، فلوید بد، یا میکسرهای پودری، ساخت بدنه‌ها و محفظه‌ها نیازمند ماشین‌کاری دقیق در مقیاس بزرگ است:

  • Flange Facing و End Milling برای حصول سطح صاف در محل‌های آب‌بند
  • Circular Interpolation Milling برای ایجاد فلنج‌های گرد بزرگ با درز صفر
  • CNC Welding Prep Machining در محل‌هایی که نیاز به جوشکاری بدون آلودگی دارند (با شیارهای V یا J)

🧱 ساخت قطعات پلیمری با ماشین‌کاری CNC برای کاربردهای بدون فلز

در بسیاری از خطوط تولید دارویی (مخصوصاً خطوط تولید بیولوژیک یا محیط‌های واکنش‌زا) استفاده از فلزات محدود شده است. در این موارد:

  • از پلیمرهایی مانند PEEK، PTFE، PVDF، یا PSU استفاده می‌شود
  • ماشین‌کاری این مواد با ابزارهای مخصوص با زاویه براده مثبت و حداقل حرارت انجام می‌شود
  • سوراخ‌کاری با کنترل سرعت دورانی پایین و برش چندمرحله‌ای جهت جلوگیری از ذوب شدن لبه سوراخ

🔧 دقت در ماشین‌کاری محل‌های نصب سنسور و رابط‌های الکترونیکی

دستگاه‌های دارویی مدرن دارای سنسورها و کنترلرهای متعددی برای دما، فشار، رطوبت و فلو هستند. لذا قطعات مکانیکی باید دارای ویژگی‌های زیر باشند:

  • ماشین‌کاری Flat Surface Mounting Pads برای نصب پایدار سنسورهای سطحی
  • سوراخ‌کاری با رزوه داخلی برای سنسورهای فشار با استاندارد 1/8" NPT یا M10x1
  • ساخت شیار عبور کابل و گلندهای ضد آب به‌صورت CNC با کنترل دقیق عمق و عرض

🌡 تست فشار و نشتی برای قطعات ماشین‌کاری‌شده دارویی

قطعاتی مانند محفظه‌های پرکن، ولوها، و کوپلینگ‌ها که پس از ماشین‌کاری نهایی مونتاژ می‌شوند، باید تست‌های خاصی را بگذرانند:

  • تست نشتی با نیتروژن یا گاز بی‌اثر تحت فشار 2 تا 6 بار برای اطمینان از آب‌بندی رزوه‌ها و شیارهای O-Ring
  • تست وکیوم برای مخازن با فشار منفی تا 100 میلی‌بار
  • ارائه گزارش تست فشار و نشتی (Leak Test Report) با مستندات QC

📋 مستندسازی و رهگیری کامل قطعات ماشین‌کاری‌شده

در صنعت داروسازی، هر قطعه‌ای که تولید می‌شود باید دارای ردیابی کامل (Traceability) باشد. در فرآیند ماشین‌کاری این قطعات:

  • ثبت شماره سری ساخت روی قطعه به روش لیزر مارکینگ
  • صدور گواهی کنترل ابعادی (Dimensional Inspection Certificate)
  • ارائه گزارش سطح (Surface Finish Report) و گواهی تایید متریال FDA یا USP Class VI


ثبت سفارش و همکاری با ما

برای دریافت مشاوره، استعلام قیمت یا ارسال نقشه فنی، از طریق راه‌های زیر با ما در تماس باشید:

📧 ایمیل: info@enerpin.ir
📞 تلفن:  09120561092
🌐 وب‌سایت: www.enerpin.ir

کلمات کلیدی مقاله:

ماشینکاری CNC صنایع داروسازی، تراشکاری CNC استیل 316، ساخت قطعه دارویی، فرزکاری قطعات بهداشتی، ساخت ماشین‌آلات داروسازی، پولیش قطعه استیل، قطعه‌سازی تجهیزات پزشکی، مهندسی معکوس تجهیزات داروسازی، قطعات استیل دستگاه پرکن، خدمات ماشینکاری بهداشتی